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PubMed

Análisis Completo de Datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre Eventos Adversos en Dispositivos Médicos de Oncología Radioterapéutica: 1991 a 2015.

PMID: 27979446 ·

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RevistaInternational journal of radiation oncology, biology, physics
Año
PMID27979446

Resumen

Radiation oncology relies on rapidly evolving technology and highly complex processes. The US Food and Drug Administration collects reports of adverse events related to medical devices. We sought to characterize all events involving radiation oncology devices (RODs) from the US Food and Drug Administration's postmarket surveillance Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database, comparing these with non-radiation oncology devices. MAUDE data on RODs from 1991 to 2015 were sort

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