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Práctica de Diseño Adaptativo en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), Enero 2007 a Mayo 2013.

PMID: 30231747 ·

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RevistaTherapeutic innovation & regulatory science
Año
PMID30231747

Resumen

Los diseños adaptativos han generado un gran interés en la comunidad de ensayos clínicos debido a su versatilidad y eficiencia. Recientemente, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) realizó una encuesta de todas las solicitudes de diseño adaptativo presentadas entre 2007 y mayo de 2013 para revisión regulatoria. En este artículo, discutimos los resultados generales y las conclusiones que surgieron de un examen detallado de las presentaciones. Resumimos el estado actual de los diseños adaptativos

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