[Analysis on Re-classifcation Management Procedure of Medical Devices in the United States].
PMID: 30977610 ·
Y, u, e, , W, a, n, g, ;, , C, h, u, n, q, i, n, g, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, a, , Z, h, e, n, g, ;, , S, h, i, f, u, , G, u, o, ;, , R, u, i, h, o, n, g, , M, u, ;, , X, i, n, h, u, a, , Y, u
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Resumen
Un análisis detallado sobre el procedimiento de reclasificación de dispositivos médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La experiencia en procedimientos de clasificación, el flujo de trabajo de la reanálisis de riesgo y la reassessament de categorías regulatorias de productos listados, así como el lanzamiento de una evaluación integral y la descalificación de productos de alto riesgo listados, se han explorado en los últimos años. Basado en el análisis de procedimientos de clasificación y la supervisión de productos de dispositivos médicos en los EE. UU., y combinado con la situación actual
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Fuente oficial
Ver en PubMed →Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.