The current status of breakthrough devices designation in the United States and innovative medical devices designation in Korea for digital health software.
PMID: 35255755 ·
J, a, e, , H, y, u, n, , W, o, o, ;, , E, u, n, , C, h, e, o, l, , K, i, m, ;, , S, u, n, g, , M, i, n, , K, i, m
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Resumen
La Inteligencia Artificial (AI) se está utilizando cada vez más en la industria de los dispositivos médicos ya que puede abordar las necesidades insatisfechas en los sitios clínicos y proporcionar más opciones de tratamiento para los pacientes. Este estudio tiene como objetivo analizar el programa de Dispositivos Innovadores de la FDA y el programa de Dispositivos Médicos Innovadores del MFDS, que apoyan la ciencia regulatoria para los dispositivos médicos innovadores hoy en día. A través de este estudio, se pretende permitir la predicción de las tendencias de desarrollo actuales de Software como Dispositivo Médico (SaMD) y Di
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Fuente oficial
Ver en PubMed →Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.