Why did the number of US FDA medical device guidelines begin to rise in the mid-2010s? A perspective.

Resumen

Se presenta una investigación inicial de las directrices de dispositivos médicos en los EE. UU., con la ayuda de las de medicamentos como comparador cualitativo. Desde la primera directriz de dispositivos médicos registrada de la FDA (febrero de 1975) hasta mediados de la década de 2010, el número de directrices de dispositivos médicos ha sido básicamente estable, luego aumentó rápidamente. El aumento de la pandemia de COVID-19 y las tecnologías de salud digital explica el 50% del impulso ascendente en las directrices desde mediados de la década de 2010. Concomitantemente, las directrices de dispositivos médicos y las de medicamentos