Regulation of orthopaedic devices: Future implications for research and innovation.
PMID: 37608857 ·
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Resumen
El desarrollo desde la concepción hasta el mercado de dispositivos ortopédicos ocurre a lo largo del ciclo total del producto, incluyendo el diseño del dispositivo y las pruebas preclínicas, investigaciones clínicas para apoyar las solicitudes de marketing y el monitoreo del rendimiento del dispositivo después de la introducción al mercado. Este proceso implica a la industria, las agencias reguladoras, proveedores de atención médica, ingenieros, científicos y pacientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de regular los dispositivos médicos en los Estados Unidos, y u
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Fuente oficial
Ver en PubMed →Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.