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PubMed

FDA Review of Radiologic AI Algorithms: Process and Challenges.

PMID: 38165243 · 2024

K, u, a, n, , Z, h, a, n, g, ;, , B, a, r, d, i, a, , K, h, o, s, r, a, v, i, ;, , S, a, n, a, z, , V, a, h, d, a, t, i, ;, , B, r, a, d, l, e, y, , J, , E, r, i, c, k, s, o, n

RevistaRadiology
Año2024
PMID38165243

Resumen

Un Algoritmo de Inteligencia Artificial (IA) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) diagnosticó un hallazgo como una hemorragia intracraneal en un paciente, que finalmente fue diagnosticado con un accidente cerebrovascular isquémico. Este escenario destaca un modo de fallo notable de las herramientas de IA, subrayando la importancia de la interacción humano-máquina. En este informe, los autores resumen los procesos de revisión por parte de la FDA de software como dispositivo médico y los diseños regulatorios únicos para la IA radiológica/máquina aprendizaje.

Fuente oficial

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