Requirements to bring a medical device to market.
PMID: 39179465 ·
E, r, i, c, , J, , B, u, e, n, z, ;, , V, i, c, t, o, r, i, a, , M, , W, a, l, l, a, c, e, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , L, e, v, y, , F, r, i, e, d, m, a, n
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Resumen
Se presenta una hoja de ruta para los innovadores de dispositivos médicos que destaca los pasos esenciales para la autorización regulatoria, el acceso al mercado y las estrategias de reembolso en los EE. UU., con un enfoque en la planificación estratégica para el éxito comercial, subrayando la integración de consideraciones de acceso al mercado y regulatorias desde el desarrollo inicial de un dispositivo médico.
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Fuente oficial
Ver en PubMed →Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.