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Information Disclosure, Medical Device Regulation, and Device Safety: The Case of Cook Celect IVC Filters.

PMID: 39556835 ·

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RevistaAnnals of internal medicine
Año
PMID39556835

Resumen

Aunque los dispositivos médicos se utilizan ampliamente en la práctica clínica, los clínicos y el público tienen acceso limitado a información sobre cómo se prueban, regulan y utilizan los dispositivos, lo que plantea desafíos para la seguridad del paciente. Este artículo utiliza el filtro de vena cava inferior (IVC) Celect de Cook Medical, un dispositivo médico utilizado para prevenir la embolia pulmonar, como estudio de caso de la brecha de transparencia en la regulación de los dispositivos médicos. Recientemente desvelados documentos judiciales de litigios relacionados con Celect revelan que el devi

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