Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

PubMed

Una revisión exhaustiva de la evidencia real en la aprobación de dispositivos médicos en los Estados Unidos.

PMID: 40424463 ·

S, w, a, r, n, a, l, i, , G, o, s, w, a, m, i, ;, , P, r, a, j, a, k, t, a, , P, , M, a, s, u, r, k, a, r, ;, , A, a, s, h, r, e, y, , K, a, u, l

RevistaExpert review of medical devices
Año
PMID40424463

Resumen

Despite the U.S. Food and Drug Administration (FDA)'s recognition of the value of real-world evidence (RWE) in the evaluation of medical devices, there is a lack of consensus among RWE stakeholders regarding the FDA's specific evidentiary requirements. This paper reviews the publicly accessible FDA approval documents from January 2020 to July 2024 and describes the intended purpose of RWE incorporated into medical device approvals, i.e. to support claims of safety and/or effectiveness and its im

Fuente oficial

Ver en PubMed →

Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.

↑