Clinical Evidence and FDA Recalls of Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices.
PMID: 42275062 ·
Y, i, j, u, n, , R, e, n, ;, , Y, i, , Z, h, e, n, g, ;, , D, a, n, i, e, l, , W, i, n, d, e, c, k, e, r, ;, , A, l, a, n, , G, , F, r, a, s, e, r, ;, , G, e, o, r, g, e, , C, , M, , S, i, o, n, t, i, s, ;, , E, n, r, i, c, o, , G, , C, a, i, a, n, i
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Resumen
Los dispositivos médicos habilitados por inteligencia artificial (AI) presentan nuevos desafíos de seguridad relacionados con la complejidad algorítmica y el rendimiento en evolución. Identificar las características del dispositivo que influyen en los llamados a devolución sería esencial para advertir contra la implementación prematura y generalizada en el entorno clínico y sugerir un aumento en la vigilancia. Para probar la hipótesis de que los dispositivos médicos habilitados por AI que carecen de evidencia clínica suficiente en la aprobación tienen un mayor riesgo de ser retirados. Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó AI-
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Fuente oficial
Ver en PubMed →Datos obtenidos de PubMed / NCBI. Para consultar el texto completo y la información más reciente, remítase siempre al registro oficial.