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Ensayo clínico

Oclusión Endotraqueal Fetal (FETO) en Hernia Diaphragmática Congénita Severa y Muy Severa

NCT: NCT00881660 · COMPLETED

ID NCTNCT00881660
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2012-02-21
Finalización2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El hernia diafragmática congénita (CDH) ocurre cuando el diafragma no se fusiona completamente y deja un orificio por el cual los órganos abdominales pueden migrar al tórax. En los casos más graves, los órganos abdominales permanecen en la cavidad torácica y comprometen el desarrollo de los pulmones. Los recién nacidos con este defecto tienen una capacidad reducida para el intercambio de gases; se han reportado tasas de mortalidad después del nacimiento entre el 40-60%. Ahora que el CDH puede ser diagnosticado de manera precisa durante la mediana gestación, se han desarrollado varias estrategias para reparar la hernia y promover el desarrollo del tejido pulmonar. La obstrucción fetal de la traquea es una técnica que cierra temporalmente el área herniada con el balón Goldvalve para permitir el desarrollo de los pulmones y aumentar la supervivencia al nacer. Este es un estudio piloto de una cohorte de fetos afectados por CDH grave que someterán a FETO para demostrar la factibilidad de realizar el procedimiento, manejar el embarazo durante el período de obstrucción traqueal y la remoción del dispositivo antes del parto en el Hospital BCM/Texas Children's (TCH). Se espera que el procedimiento de plug-unplug de obstrucción fetal traqueal mejore los resultados de mortalidad y morbilidad en comparación con la gestión actual, pero esto no es un punto final primario del estudio de factibilidad. Realizaremos 20 procedimientos de FETO en fetos diagnosticados prenatalmente con CDH grave y extremadamente grave.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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