Efectividad y Costo-efectividad del Tratamiento Quirúrgico de Fracturas del Esguín de Húmero. Ensayo Controlado Aleatorizado

Resumen breve

Los fracturas del diáfano del humero representan del 1-3% de todas las fracturas y el 20% de las fracturas del humero. Históricamente, estas fracturas han sido tratadas principalmente de manera conservadora con buenos resultados. El desarrollo reciente en el tratamiento de fracturas y los hallazgos de que ciertos tipos de fracturas son más propensos a la no unión y a problemas funcionales relacionados con el yeso de los huesos adyacentes son algo comunes, han causado un interés creciente en el tratamiento quirúrgico de estas fracturas. También se considera que el retorno a las actividades es más rápido entre los pacientes tratados quirúrgicamente. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la rentabilidad del tratamiento quirúrgico de las fracturas del diáfano del humero. Los pacientes con una fractura unilateral del diáfano del humero que estén dispuestos a participar en el estudio después del consentimiento informado son asignados aleatoriamente a dos métodos de tratamiento diferentes: 1. Tratamiento quirúrgico con reducción abierta y fijación interna con una placa de bloqueo de 4,5 mm. 2. Tratamiento conservador con yeso funcional La randomización se realiza utilizando randomización en bloques (los tamaños de los bloques no son conocidos por el médico que realiza el registro o la asignación) y la estratificación se realiza según el tipo de fractura (AO-OTA tipo A vs. tipo B/C) y el estado del nervio radial (parálisis motora total/subtotal vs. sin parálisis). Se han programado visitas de seguimiento estándar a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses. Las visitas de seguimiento posteriores se programan a los 2, 5 y 10 años con fines de estudio. Los pacientes rellenan formularios de evaluación y se realizan evaluaciones clínicas y radiológicas. El fisioterapeuta que realiza mediciones funcionales objetivas está ciego al método de tratamiento. Ambos grupos de estudio reciben fisioterapia después del tratamiento inicial.