Mujeres Informadas para Realizar Exámenes en Función de las Medidas de Riesgo (Estudio Wisdom)

Resumen breve

La mayoría de los médicos aún utilizan un enfoque único para la detección de cáncer de mama en el que se recomienda a todas las mujeres, independientemente de su historia personal, familiar o genética (excepto las portadoras del gen del cáncer de mama (BRCA)), que tengan mamografías anuales comenzando a los 40 años. Las mamografías benefician a las mujeres al detectar cánceres temprano cuando son más fáciles de tratar, pero no son perfectas. Recientes historias de noticias han discutido algunos de los posibles daños: grandes números de resultados positivos que causan recuerdos estresantes para mamografías adicionales y biopsias. Con el enfoque de detección actual, la mitad de las mujeres que se someten a una detección anual durante diez años tendrán al menos una biopsia falsamente positiva. Potencialmente más importante es el diagnóstico de cáncer para crecimientos que podrían nunca atraer la atención clínica si se dejaban solos (llamados "sobrediagnóstico"). Esto puede llevar a tratamientos innecesarios. Aun más preocupante es la evidencia de que hasta el 20% de los cánceres de mama detectados hoy podrían caer en la categoría de "sobrediagnóstico". El estudio WISDOM 1.0 compara la detección anual con un horario de detección de cáncer de mama basado en el riesgo, basado en el riesgo personal de cáncer de mama de cada mujer. Los investigadores han diseñado el estudio para ser inclusivo de todos, de modo que incluso las mujeres que podrían estar nerviosas por ser asignadas aleatoriamente a recibir un tipo particular de atención (un procedimiento típico en estudios clínicos) aún podrán participar al elegir el tipo de atención que reciben. Para las participantes en el brazo de detección basada en el riesgo, cada mujer recibirá una evaluación de riesgo personal que incluye su historia familiar y médica, medición de densidad mamaria y pruebas para genes (mutaciones y variaciones) relacionados con el desarrollo de cáncer de mama. Las mujeres con el riesgo personal más alto de desarrollar cáncer de mama recibirán una detección más frecuente, mientras que las mujeres con un riesgo personal más bajo recibirán una detección menos frecuente. Ninguna mujer será sometida a una detección menos de lo recomendado por las directrices de detección de cáncer de mama del USPSTF. Si este estudio tiene éxito, las mujeres obtendrán una comprensión realista de su riesgo personal de cáncer de mama así como estrategias para reducir su riesgo, y menos mujeres sufrirán la ansiedad de mamografías falsamente positivas y biopsias innecesarias. Los investigadores creen que este estudio tiene el potencial de transformar la detección de cáncer de mama en América. A partir de la primavera de 2023, el diseño de WISDOM se modificó para eliminar la opción de asignación aleatoria, pero continuará con la opción de preferencia/autoselección para la participación (WISDOM 2.0). Los participantes continuarán eligiendo su brazo de estudio (Personalizado o Anual) en lugar de tener la opción de ser asignados aleatoriamente. Este cambio en el diseño del estudio se realizó después de revisar los datos de WISDOM 1.0 por un comité de monitoreo independiente, lo que indica que la detección personalizada no causa daño. WISDOM 2.0 también ha reducido la elegibilidad a edades entre 30-74. Las mujeres de 30-39 años solo se ofrecerán para unirse al brazo Personalizado.