Cirugía de Estimulación Cerebral Profunda para la Distrofia Focal de Mano
NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
Investigadores desean probar un procedimiento denominado simulación cerebral profunda (DBS) para tratar la distonía focal de mano (FHD). Se coloca un dispositivo llamado neuroestimulador en el pecho. Este está conectado a cables colocados en áreas del cerebro que afectan el movimiento. La estimulación de estas áreas puede ayudar a bloquear las señales nerviosas que causan movimientos anormales. Objetivos: Probar el DBS como tratamiento para la FHD. Conocer la función de las células nerviosas y cerebrales en personas con distonía. Elegibilidad: Personas de 18 años en adelante con FHD grave que hayan intentado tratamiento con toxina botulínica al menos dos veces. Diseño: La participación dura 5 años. Los participantes serán evaluados con: Historial médico Examen físico Videotape de su distonía Análisis de sangre, orina y corazón Escaneo por resonancia magnética cerebral (MRI) Radiografía de tórax Pruebas neuropsicológicas: respondiendo preguntas, realizando acciones simples y tomando pruebas de memoria y pensamiento. Pruebas de movimiento de la mano Los participantes tendrán una cirugía: Un armazón fija su cabeza a la mesa de operaciones. Se hace un pequeño orificio en el cráneo. Se insertan cables para registrar la actividad cerebral y estimular el cerebro mientras realizan tareas simples. Los cables se retiran y se inserta el electrodo DBS en el orificio. El neuroestimulador se coloca bajo la piel del pecho, con cables que van al electrodo en el cerebro. Durante la cirugía, los participantes tendrán escaneos por tomografía computarizada (CT) y MRI. Los participantes se recuperarán en el hospital durante aproximadamente una semana. El neuroestimulador se activará 1-4 semanas después del alta. Los participantes tendrán visitas regulares hasta que finalice el estudio. Las visitas incluyen: Revisión de síntomas y efectos secundarios MRI Pruebas de movimiento, pensamiento y memoria Si se agota la batería del neuroestimulador, los participantes tendrán una cirugía para reemplazarla.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.