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Ensayo clínico

Los Efectos de la Ventilación No Invasiva Nocturna en la EPOC Estable

NCT: NCT03053973 · COMPLETED

ID NCTNCT03053973
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2017-11-13
Finalización2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Razón: Recientemente se ha demostrado que la aplicación de ventilación no invasiva a largo plazo (NIV) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con fallo respiratorio hipercapní crónico (FRHC) mejora los resultados. Sin embargo, el mecanismo subyacente a estas mejorías es desconocido. Hipotetizamos que la NIV estabiliza el FEV1 mediante efectos beneficiosos sobre las vías de inflamación y reparación en pacientes con EPOC. En el presente estudio, nos proponemos investigar, en pacientes con EPOC y FRHC, 1. el cambio en el FEV1 después de 3 meses de NIV nocturna en pacientes con EPOC hipercapní estables en comparación con el tratamiento estándar 2. la relación entre el cambio en el FEV1 y la modificación de la inflamación y remodelación sistémica y de las vías aéreas, la hiperinflación pulmonar y la morfología de las vías aéreas. 3. predictores de una respuesta favorable a la NIV crónica en pacientes con EPOC y FRHC. Diseño del estudio: estudio multicéntrico aleatorizado controlado que investiga los efectos de la NIV sobre la morfología de las vías aéreas, la inflamación y la remodelación en pacientes con EPOC hipercapní, incluyendo un grupo de control que retrasará el inicio de la NIV durante 3 meses. Además, investigaremos cómo las características demográficas de los pacientes, las características del paciente y de la enfermedad, y la inflamación sistémica y de las vías aéreas predicen la respuesta a la NIV crónica en pacientes con EPOC grave y estable. Para hacerlo, todos los pacientes serán seguidos durante 6 meses después del inicio de la NIV. Parámetros/indicadores principales del estudio: El indicador principal es el cambio en el FEV1 después de 3 meses. Además, reconociendo que el FEV1 puede no ser el indicador más importante relacionado con el paciente, evaluaremos qué parámetros afectan la calidad de vida relacionada con la salud después de 3 y 6 meses.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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