Transplante de Sangre de Cordón Umbilical No Relacionado para Anemia Aplásica Severa y MDS Hipoplásico Utilizando CordIn(TM), Células Hematopoyéticas Expandidas In Vitro Derivadas de Sangre de Cordón Umbilical para Acelerar la Engrañación y Mejorar el Resultado del Transplante

Resumen breve

Antecedentes: La anemia aplásica grave (SAA) y el síndrome mielodisplásico (MDS) son enfermedades del tejido medular óseo. Las personas con estas enfermedades generalmente necesitan un trasplante de médula ósea. Los investigadores están probando formas de hacer que el trasplante de células madre sea más seguro y efectivo. Objetivo: Probar si el tratamiento de personas con SAA o MDS con una co-infusión de células madre de sangre de un familiar y células madre de cordón umbilical de un donante no relacionado es seguro y efectivo. Elegibilidad: Receptores de 4 a 60 años con SAA o MDS Donantes de 4 a 75 años Diseño: Los receptores serán evaluados con: * Pruebas de sangre, pulmón y corazón * Biopsia de médula ósea * Tomografía computarizada Los receptores tendrán colocada una línea intravenosa en una vena del cuello. A partir de los 11 días antes del trasplante, recibirán varias infusiones de quimioterapia y 1 dosis de radiación de 30 minutos. Los receptores recibirán las células madre del donante a través de la línea intravenosa. Se quedarán en el hospital de 3 a 4 semanas. Después del alta, tendrán visitas: * Los primeros 3-4 meses: 1-2 veces por semana * Luego cada 6 meses durante 5 años Los donantes serán evaluados con: * Examen físico * Historia clínica * Pruebas de sangre Se verificarán las venas de los donantes para determinar su idoneidad para la recolección de células madre. Puede que necesiten que se les coloque una línea intravenosa en una vena de la pierna. Los donantes recibirán inyecciones diarias de Filgrastim o biosimilar (G-CSF) durante 5-7 días. El último día, tendrán una aferesis: La sangre extraída de un brazo o pierna pasa a través de una máquina y se introduce en el otro brazo o pierna. Esto puede repetirse 2 días o 2-4 semanas después.