rTMS para el Deseo en el Trastorno de Uso de Metanfetamina
NCT: NCT03470480 · RECRUITING
Publicidad
Resumen breve
El objetivo principal de este proyecto es utilizar un estudio aleatorizado, en ciego simple y controlado con placebo, para investigar si la estimulación transcraneal magnética repetitiva de alta frecuencia (HF-rTMS) puede modular la ansiedad inducida por estímulos en usuarios adultos de metanfetamina (METH). Los investigadores hipotetizan que la HF-rTMS dirigida al córtex prefrontal dorsolateral izquierdo (DLPFC) resultará en una reducción de la ansiedad por METH en comparación con la rTMS controlada con placebo en adultos con trastorno por uso de metanfetamina (MUD), como lo demuestran las medidas validadas de ansiedad por METH. Neurobiológicamente, los investigadores anticipan que la estimulación mediada por rTMS del DLPFC podría inhibir la ansiedad inducida por estímulos mediante la posible disrupción de las vías involucradas. El proyecto actual propone que los participantes que se han abstenido recientemente del METH serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos experimentales para proporcionar dos condiciones de rTMS (real versus placebo) y dos condiciones de estímulos visuales (METH versus neutral). El experimento tendrá una fase de inducción donde cada sujeto recibirá 10 tratamientos diarios en un período de 2 semanas. Justo antes de cada sesión de rTMS/plazoche, se mostrarán estímulos visuales (METH o neutral). Los participantes luego pasarán a una fase de mantenimiento durante un mes adicional con evaluaciones para evaluar la ansiedad y la recaída. Se recogerán muestras de orina para la prueba de drogas en orina (UDS) en el día de la selección y los días 1, 5 y 10. Justo antes de cada sesión de rTMS/plazoche, se mostrarán estímulos visuales (METH y neutral). Las puntuaciones de ansiedad del VAS se evaluarán antes y después de la presentación de imágenes y después de la sesión de rTMS/plazoche. Antes de la primera y décima sesión de tratamiento, los participantes fueron evaluados por el Cuestionario de Ansiedad por Estimulantes (STCQ) y el Cuestionario de Severidad de la Dependencia (SDS). Los participantes luego pasarán a una fase de mantenimiento durante un mes adicional. Durante la primera semana de mantenimiento, se administrarán tres sesiones de rTMS/plazoche. Durante cada una de las siguientes 3 semanas, se dará una sesión de rTMS/plazoche por semana. Al igual que en la fase de inducción, se recogerán muestras de orina para la prueba y se completarán los cuestionarios STCQ y SDS en cada sesión de mantenimiento. Para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento de rTMS, los investigadores planean contactar a los participantes 6 meses después del final del tratamiento para todos los sujetos que completaron las 10 sesiones de tratamiento. Durante esa conversación telefónica, se volverá a evaluar la ansiedad y la recaída.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.