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Ensayo clínico

Increasing the Use of an Anti-snoring Mouth Guard (Mandibular Advancement Appliance) to Prevent Upper Airway Collapse During Sleep in Patients With Obstructive Sleep Apnoea.

NCT: NCT04092660 · RECRUITING

ID NCTNCT04092660
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2019-12-06
Finalización2026-06-01

Resumen breve

La Apnea del Sueño Obstructiva (OSA) es un trastorno respiratorio relacionado con el sueño que se caracteriza por la repetida colapso de la vía aérea superior durante el sueño, lo que resulta en privación de sueño. Se prescriben Aparatos de Advancimiento Mandibular (MAA) o Aparatos Orales (OA) para los pacientes con OSA y se ha demostrado que son efectivos. Sin embargo, dependen enteramente de la aceptación y uso del paciente. El objetivo de este estudio es evaluar si las intervenciones - enfoques de apoyo adicionales - ayudarán a los pacientes a usar sus MAA más que aquellos que reciben atención rutinaria. Los investigadores también intentarán identificar factores que nos ayuden a entender por qué algunos pacientes eligen usar el MAA más que otros. Los adultos (≥40 años) con un diagnóstico confirmado de OSA (índice de apnea-hipopnea >5) y referidos para tratamiento con MAA serán incluidos en este estudio. Es un estudio multicéntrico compuesto por la reclutación de pacientes de atención secundaria. Los pacientes recibirán información relacionada con el estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito en su próxima cita para la colocación de MAA. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a Cuidado de Intervención (CI) y Cuidado Estándarizado (CE). Los pacientes también recibirán un cuaderno de sueño para registrar objetivamente sus horas de sueño y uso de MAA y un registro de adherencia objetivo desde el microsensor incluido en el diseño de su MAA. Se recopilarán y evaluarán datos que indican la adherencia, tanto objetivamente como subjetivamente a los 3- (T2) y 6-meses (T3), y objetivamente descargando los datos almacenados en un microsensor colocado en el dispositivo MAA. Al final del seguimiento, los investigadores también planean realizar una entrevista cualitativa uno a uno con los pacientes que cumplen (usuarios) y no cumplen (no usuarios) para identificar sus opiniones sobre lo que ayuda y / o impide su adherencia.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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