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Ensayo clínico

BATwire Implante Kit Estudio

NCT: NCT04600791 · TERMINATED

ID NCTNCT04600791
EstadoTERMINATED
Fecha de inicio2021-01-29
Finalización2025-02-17
SponsorCVRx, Inc. (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Resumen breve

El propósito de esta investigación clínica es desarrollar evidencia científica válida sobre la seguridad y eficacia del Sistema Barostim proporcionado por el Kit de Implante BATwire (BATwire Kit) en sujetos con insuficiencia cardíaca. Los sujetos pueden ser inscritos si cumplen con la indicación aprobada por la FDA para el uso del dispositivo Barostim NEO o Barostim NEO2: sujetos que persisten sintomáticos a pesar del tratamiento con terapéutica médica guiada, son de la Clase III o II de la NYHA (quienes tuvieron un historial reciente de Clase III), tienen una fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35%, un NT-proBNP < 1600 pg/ml y excluyen a los pacientes indicados para la Terapia de Resincronización Cardíaca (CRT) según las guías de la AHA/ACC/ESC.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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