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Ensayo clínico

Análisis Prospectivo de Resultados Clínicos a Largo Plazo y Crecimiento Espinal 3D en Tethering del Cuerpo Vertebral Anterior

NCT: NCT04914507 · RECRUITING

ID NCTNCT04914507
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2021-09-09
SponsorPediatric Spine Foundation (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El anclaje de cuerpo vertebral anterior (AVBT) es una técnica novedosa, mínimamente invasiva, de modulación del crecimiento que fue recientemente aprobada por la FDA bajo una Exención de Dispositivo Humanitario (HDE). El objetivo del AVBT es controlar la progresión de la curvatura aplicando compresión en el lado cóncavo de la deformidad de la columna vertebral. Si bien ha habido un gran entusiasmo inicial sobre la técnica como opción de tratamiento alternativa a la fusión espinal para niños con escoliosis y desarrollo óseo inmaduro, hay una necesidad de comprender mejor los resultados a largo plazo. El propósito de este estudio es informar sobre los resultados clínicos a largo plazo de los pacientes con desarrollo óseo inmaduro tratados con AVBT, específicamente: 1. El efecto en el crecimiento tridimensional de la columna vertebral en comparación con los controles normales 2. Mantener el ángulo Cobb mayor menor o igual a 50 grados en la madurez ósea 3. Complicaciones asociadas tanto con el procedimiento como con el dispositivo

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

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