Reparación Percutánea o Quirúrgica en Prolapso Mitral y Regurgitación para ≥60 Años (PRIMARIO)

Resumen breve

Este es un ensayo prospectivo, multicéntrico, de etiqueta abierta y aleatorizado que compara la reparación transcateterizada de borde a borde de la válvula mitral (MV) con la reparación quirúrgica (proporción 1:1) en pacientes con regurgitación mitral primaria y degenerativa (MR). El ensayo se llevará a cabo en los Estados Unidos, Canadá, Alemania, España y el Reino Unido, y está diseñado como un ensayo de estrategia. Por lo tanto, todos los dispositivos legalmente comercializados para la reparación transcateterizada de borde a borde de la regurgitación mitral primaria y degenerativa en un país determinado son elegibles para su uso en este ensayo.