Efectividad del Reductor del Seno Coronario en Pacientes con Angina Refractaria II

Resumen breve

Para demostrar la seguridad y eficacia del Shockwave Reducer en el tratamiento de pacientes con angina de pecho refractaria tratados con la terapia médica guiada por directrices que se tolera en su máximo nivel y que presentan evidencia objetiva de isquemia miocárdica reversible en la distribución de la arteria coronaria izquierda y que se consideran inadecuados para la revascularización. Un registro de brazo único no aleatorizado evaluará adicionalmente la seguridad y eficacia del Shockwave Reducer en sujetos seleccionados con isquemia miocárdica reversible en la distribución de la arteria coronaria derecha y que se consideran inadecuados para la revascularización, sujetos sin enfermedad coronaria obstructiva documentada y reserva de flujo coronario anormal (ANOCA), y sujetos que no pueden completar una prueba de tolerancia al ejercicio debido a amputación de extremidad inferior (por encima del tobillo) u otra condición fisiológica con problemas documentados de movilidad o equilibrio crónicos que requieren el uso de un dispositivo de ayuda para caminar.