NitrX Artroplastia Total de Rodilla RSA
NCT: NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
Publicidad
Resumen breve
La hipersensibilidad al metal es una complicación reconocida en algunos pacientes después de la artroplastia total de la articulación. Esto puede resultar en una reacción a las partículas metálicas de los implantes colocados en la articulación y causar lesión tisular. El implante de rodilla Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN) fue diseñado con la adición de un recubrimiento destinado a crear una barrera contra la liberación de iones metálicos. El propósito principal de este estudio es comparar los implantes Evolution y Evolution NitrX (implantes que su cirujano utiliza en la artroplastia total de rodilla). Este estudio comparará la estabilidad de estos implantes de rodilla (cualquier movimiento que el implante realice después de la cirugía) mediante el uso de rayos X especializados denominados "análisis radiostereométrico" (RSA por sus siglas en inglés). Los investigadores también compararán los niveles de partículas metálicas circulantes mediante análisis de sangre y los efectos de cualquier metal circulante mediante imágenes de resonancia magnética. Los investigadores también evaluarán los resultados clínicos de los participantes utilizando cuestionarios de función articular y satisfacción del paciente. Se inscribirán un total de 50 pacientes en el estudio.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.