Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

PDS01ADC en combinación con Bomba de Infusión de Arteria Hepática (HAIP) y Terapia Sistémica para Pacientes con Cáncer de Colon y Recto Metastásico, Cáncer de Células de Protuberancia Biliar Intrahepático o Cáncer de Adrenal Cortical Metastásico

NCT: NCT05286814 · RECRUITING

ID NCTNCT05286814
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2022-10-24
Finalización2028-12-31
SponsorNational Cancer Institute (NCI) (NIH)
First posted
Last updated

Resumen breve

Background: Una manera de tratar el cáncer de hígado es administrar medicamentos quimioterapéuticos solo al hígado (y no a todo el cuerpo). Los investigadores desean ver si la adición del fármaco PDS01ADC puede mejorar el tratamiento. El fármaco desencadena al sistema inmunitario para combatir el cáncer.\<TAB\> Objetivo: Ver si el tratamiento con HAIPs para administrar quimioterapia FUDR y Dexametasona dirigida al hígado en combinación con PDS01ADC es efectivo para ciertos tipos de cáncer. Elegibilidad: Personas mayores de 18 años que tengan cáncer de conducto biliar que se encuentre solo en el hígado, o cáncer colorrectal que se ha extendido al hígado, o cáncer de glándulas suprarrenales que se ha extendido al hígado, que también estén recibiendo o planeen recibir quimioterapia sistémica estándar para su enfermedad. Diseño: Los participantes serán evaluados con: Historial médico Examen físico Pruebas de sangre Prueba de embarazo (si es necesario) Biopsia tumoral (si es necesario) Electrocardiograma TAC (tomografía computarizada) Los participantes tendrán una cirugía abdominal. Se colocará un catéter en una arteria que nutre sangre al hígado. Luego, el catéter se conectará al HAIP. El HAIP se colocará bajo la piel en el lado izquierdo del abdomen. Todos los participantes recibirán quimioterapia FUDR y Dexametasona dirigida al hígado o heparina con salina infundida en el HAIP cada 2 semanas. PDS01ADC se inyectará bajo la piel cada 4 semanas. Recibirán este tratamiento hasta que su cáncer empeore o aparezcan efectos secundarios adversos. Los participantes también recibirán quimioterapia sistémica estándar para su enfermedad, asignada según el diagnóstico, mediante una vena por su oncólogo médico (en el NIH o por un proveedor local) cada 2 semanas. Los participantes tendrán 2 visitas de estudio al NIH cada mes. Tendrán TAC cada 8 semanas. En las visitas, repetirán algunas pruebas de evaluación. Los participantes tendrán una visita de seguimiento 1 mes después de que finalice el tratamiento. Luego, serán contactados cada 6 meses durante 5 años.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑