Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Efecto de las Medias de Compresión en el Número de Apneas/Hipopneas por Hora de Sueño en Pacientes con Síndrome de Apnea del Sueño Obstructiva en Comparación con el No Tratamiento

NCT: NCT05477719 · COMPLETED

ID NCTNCT05477719
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2022-09-06
Finalización2024-03-13

Resumen breve

El síndrome de apnea-hipopnea del sueño se caracteriza por la ocurrencia, durante el sueño, de episodios anormalmente frecuentes de interrupción de la ventilación (apnea) o reducción significativa de la ventilación (hipopnea). Los síntomas principales del síndrome de apnea-hipopnea del sueño son la somnolencia diurna (causada por la fragmentación y descomposición del sueño) y el ronquido nocturno; posiblemente acompañado de los siguientes síntomas: sueño no reparador, dificultad para concentrarse, micción nocturna, trastornos cognitivos, trastornos de la libido. Las consecuencias del síndrome de apnea-hipopnea del sueño son múltiples para el paciente tanto a corto como a largo plazo. Las manifestaciones a corto plazo son las siguientes: somnolencia diurna, disminución de la alarma, dificultad para conducir (riesgo de accidentes de tráfico), dificultad para realizar tareas (riesgo de accidentes en el trabajo), problemas de memoria y concentración, dificultades de aprendizaje (especialmente en niños), trastornos del estado de ánimo. Al final, hay una alteración en la calidad de vida del paciente. El síndrome de apnea-hipopnea del sueño también tiene consecuencias a largo plazo: se ha explorado una asociación entre el síndrome de apnea-hipopnea del sueño y la morbilidad y mortalidad cardiovascular en varios estudios de cohorte. La ventilación nasal por presión positiva continua se considera el tratamiento de referencia para el síndrome de apnea-hipopnea del sueño. El uso de la ventilación nasal por presión positiva continua, en comparación con no recibir tratamiento, no está asociado con un riesgo reducido de resultados cardiovasculares o muerte en pacientes con apnea según un metanálisis reciente. Los dispositivos de avanzamiento mandibular son una alternativa al tratamiento de la ventilación nasal por presión positiva continua. La aceptabilidad de sus tratamientos, ya sea la ventilación nasal por presión positiva continua o los dispositivos de avanzamiento mandibular, no es muy buena y algunos pacientes no inician el tratamiento o lo abandonan debido a las restricciones relacionadas con estos tratamientos. Por lo tanto, hay una necesidad de encontrar otros tratamientos. El desplazamiento nocturno de fluidos rostrales desde las piernas, relacionado con el asiento prolongado, puede generar edema en el cuello, más precisamente en las vías respiratorias superiores, y por lo tanto, disfunciones respiratorias obstructivas responsables del síndrome de apnea-hipopnea del sueño. Se han demostrado correlaciones entre los desplazamientos nocturnos de fluidos y el número de apneas/hipopneas. Los estudios anteriores han mostrado una reducción en el índice de apnea-hipopnea mediante el uso preventivo diurno de la compresión médica, lo que puede reducir el grado de edema de las piernas y el desplazamiento de los fluidos nocturnos. El objetivo del presente estudio es demostrar que el uso diurno de la compresión médica desarrollada específicamente para optimizar su efecto en esta indicación durante 28 días en comparación con no usarla, reduce el número de apneas/hipopneas en pacientes con síndrome de apnea-hipopnea del sueño.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑