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Ensayo clínico

Liberación de la Ventilación Mecánica Utilizando el Asesor de Decisiones de Desconexión

NCT: NCT05506904 · RECRUITING

ID NCTNCT05506904
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-04-22
Finalización2026-12-31

Resumen breve

La extubación oportuna y segura en pacientes críticamente enfermos es vitalmente importante, ya que la ventilación mecánica prolongada y los intentos fallidos de extubación están asociados con un aumento de la morbilidad, mortalidad, costos, estancias en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y un riesgo de aerosolización de COVID-19 a los proveedores de atención médica. Una prueba de respiración espontánea (SBT) es el estándar actual de atención para evaluar la preparación del paciente para la extubación. Sin embargo, los SBTs se realizan de diversas maneras y tienen una capacidad pobre para predecir la extubación exitosa por sí mismos. Hay una necesidad urgente de mejorar y estandarizar la toma de decisiones sobre la extubación. En un estudio multicéntrico previo, los investigadores mostraron que la disminución de la variabilidad de la frecuencia respiratoria durante los SBTs predice el fracaso de la extubación mejor que otros índices predictivos. La herramienta Asesor de Extubación (EA) combina las evaluaciones de los clínicos sobre la preparación para la extubación con análisis predictivos y estrategias de mitigación de riesgos para pacientes individuales. En un estudio observacional de un solo centro, los investigadores demostraron la capacidad de entregar informes de EA a la cama y la aceptabilidad de esta herramienta de apoyo en la toma de decisiones para los terapeutas respiratorios (RT) y los médicos (MD). Los investigadores llevarán a cabo el ensayo piloto Liberation from mechanical ventilation using EA Decision Support (LEADS) para evaluar los resultados de factibilidad. Incluirán adultos críticamente enfermos que están ventilados invasivamente por >48 horas y están listos para someterse a un SBT. Los pacientes en el brazo de intervención realizan una evaluación de EA y los clínicos tratantes (RT, MD) recibirán un informe de EA para cada SBT realizado. El informe de EA ayudará a guiar la toma de decisiones sobre la extubación. Los pacientes en el brazo de control recibirán atención estándar. Los SBTs serán dirigidos por los clínicos. El resultado primario de factibilidad reflejará la capacidad de reclutar la población deseada. Los investigadores también evaluarán la utilidad de la herramienta para los MD y realizarán un análisis de utilización de recursos para informar futuras análisis económicos de costo-efectividad. Los investigadores tienen la intención de reclutar de 1 a 2 pacientes/mes/centro. El ensayo LEADS es novedoso y de bajo riesgo. Es el primer ensayo que evalúa el uso de una herramienta de apoyo en la toma de decisiones en la cama para asistir a los clínicos de la UCI en la toma de decisiones sobre la extubación. El ensayo piloto LEADS informará el diseño de un ensayo aleatorizado controlado a gran escala futuro que se espera que mejore la atención proporcionada a los pacientes críticamente enfermos, mejore los resultados de la extubación y informe la práctica de la extubación en las UCI.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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