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Ensayo clínico

Comparación del Andar en Diferentes Condiciones de Soporte para la Parálisis del Pie

NCT: NCT05587010 · COMPLETED

ID NCTNCT05587010
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2023-05-03
Finalización2024-05-10

Resumen breve

El pie caído es una complicación que acompaña a una variedad de condiciones y se refiere a la dificultad para levantar el pie hacia arriba sobre el tobillo. El pie caído es un resultado común de condiciones que incluyen parálisis cerebral, lesión cerebral/medular, distrofia muscular, accidente cerebrovascular y después de la quimioterapia. El pie caído puede llevar a tropezones y caídas para el individuo si el pie se atasca en el suelo al caminar, afectando negativamente la independencia y la calidad de vida. Aproximadamente 46,720 niños y adolescentes en el Reino Unido tienen las condiciones mencionadas anteriormente y el tratamiento actual para las personas con pie caído incluye el uso de una medias de lycra para aquellos que requieren un apoyo bajo y un Ortesi de Tobillo y Pie Rígido (AFO) para aquellos que requieren un apoyo alto. El problema actual es que todos los niños y adolescentes que requieren más que un apoyo bajo de la medias de lycra son ajustados con un AFO, lo que puede llevar a que los músculos se vuelvan débiles con el tiempo ya que el AFO restringe casi todo el movimiento sobre el tobillo. Este estudio evaluará el uso de un nuevo dispositivo, el soporte ortopédico OrthoPed, en jóvenes de 4 a 17 años que tienen pie caído moderado. El soporte ortopédico OrthoPed ha sido desarrollado para usarse como un dispositivo a largo plazo y tiene como objetivo reducir la pérdida de fuerza permitiendo una mayor función del tobillo que un AFO. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de reclutar niños y adolescentes con pie caído para un estudio, recopilando información sobre su movimiento y cómo caminan cuando usan diferentes dispositivos de apoyo para el pie caído. Cada persona en el estudio será medida al caminar descalza (sin apoyo externo) y cuando usa un AFO, medias de lycra y el soporte ortopédico OrthoPed. Este estudio de viabilidad informará el diseño, la gestión y la entrega de un futuro ensayo aleatorizado, controlado y de no inferioridad más grande.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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