Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Ensayo clínico

Terapia de Choque Extracorpórea Focalizada para Artritis de Rodilla

NCT: NCT05596591 · RECRUITING

ID NCTNCT05596591
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2022-10-13

Resumen breve

Lesiones de médula ósea subcondral (BML) en la osteoartritis de rodilla (OA) están fuertemente asociadas con la presencia y severidad del dolor de rodilla, el deterioro estructural, la progresión de la enfermedad y un riesgo aumentado de artroplastia total de rodilla. Las BML relacionadas con OA pueden regresar o resolverse dentro de 30 meses, lo que podría estar asociado con discapacidad a largo plazo. Se ha informado que las BML persisten en la mayoría de los pacientes con OA de rodilla. Se han propuesto diferentes estrategias de tratamiento, incluyendo descanso y carga de peso protegida, bisfosfonatos, subcondroplastia e inyección intraóssea de ortobiológicos. Sin embargo, la respuesta al tratamiento conservador lleva mucho tiempo y otras intervenciones pueden considerarse procedimientos invasivos que muestran resultados variables con varios efectos secundarios. La terapia de ondas de choque extracorpórea focalizada (f-ESWT) se ha establecido como un tratamiento seguro y no invasivo con resultados positivos en diferentes trastornos óseos que comparten las mismas características patológicas de las BML. Este es un estudio piloto, aleatorizado y controlado, exploratorio para determinar la eficacia y seguridad de la f-ESWT en comparación con el tratamiento estándar (analgésicos y carga de peso protegida) para el tratamiento de las BML en pacientes con OA de rodilla. Treinta sujetos con OA de rodilla que tienen historia de dolor de rodilla en reposo y durante la caminata, con el diagnóstico confirmado de BML subcondral(s) en la imagen por resonancia magnética (MRI), a pesar de al menos 4 semanas de tratamiento conservador, serán inscritos en este estudio. Los sujetos recibirán un total de 4 sesiones (a nivel de energía alta) durante 4 semanas consecutivas. Los participantes serán evaluados para eventos adversos y cambios en la intensidad del dolor y la función de la rodilla, utilizando una escala numérica de 11 puntos (NRS; 0-10, con anclajes "sin dolor" y "dolor tan malo como puedes imaginar") y; la Escala de Resultados de la Lesión de Rodilla y Osteoartritis, respectivamente. Los sujetos serán evaluados con estas medidas de resultado en la línea de partida, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses después del tratamiento. Se realizará una RM de la rodilla afectada antes del tratamiento (línea de partida) y 3 meses y 6 meses después del tratamiento.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

↑