Seguridad y Tolerabilidad de un Dispositivo Implantable Novel para el Tratamiento de la Disfunción Eréctil
NCT: NCT05650866 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un nuevo dispositivo es seguro para su uso como tratamiento potencial para la disfunción eréctil después de una prostatectomía radical. Las principales preguntas que busca responder son: * ¿Es el dispositivo seguro? * ¿Funciona bien el dispositivo? ¿Están los participantes satisfechos con el dispositivo? Los participantes recibirán la implantación del dispositivo durante la cirugía de prostatectomía en curso y se les pedirá que completen las siguientes tareas durante un seguimiento de 6 meses: * Acudir al hospital para las visitas de seguimiento, * Completar cuestionarios, * Activar el dispositivo todos los días, * Medir la dureza de la erección. Los investigadores compararán un grupo implantado (participantes que tienen el dispositivo) con un grupo de control (participantes que no tienen el dispositivo) para ver si el dispositivo funciona bien.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.