Prevención de la Muerte Cardíaca Súbita tras Infarto de Miocardio mediante Implante de Desfibrilador

Resumen breve

Los pacientes que han sobrevivido a un infarto de miocardio (MI) tienen un riesgo mayor de muerte cardíaca súbita (SCD) debido a taquicardia ventricular y fibrilación ventricular. Una fracción de eyección izquierda (LVEF) reducida gravemente, como una medida general de la función cardíaca deteriorada después de un MI, se ha demostrado que indica un riesgo mayor de SCD. Basado en esta observación, se llevaron a cabo dos ensayos aleatorios de referencia, MADIT II y SCD-HeFT, entre finales de la década de 1990 y principios de la década de 2000. Estos ensayos compararon la supervivencia de pacientes con una LVEF gravemente reducida que recibieron un desfibrilador cardíaco implantable con la supervivencia de pacientes que estaban en terapia médica sola. Reportaron una supervivencia significativamente mejor en el brazo de desfibriladores y llevaron a recomendaciones de directrices internacionales para la implantación rutinaria de desfibriladores en supervivientes de MI con una LVEF gravemente deteriorada como medio de prevención primaria de la SCD. Desde entonces, la gestión de estos pacientes ha cambiado dramáticamente con el advenimiento de una serie de nuevas clases de medicamentos que no solo reducen la mortalidad sino específicamente la SCD, lo que ha llevado a una disminución sustancial de las tasas de muerte súbita y de las tasas de terapias de desfibrilador implantadas para la prevención primaria de la SCD. Al mismo tiempo, las tasas de complicaciones asociadas con la terapia de desfibrilador siguen siendo significativas sin disminución evidente. Por lo tanto, el riesgo-beneficio de la implantación rutinaria de desfibriladores para la prevención primaria de la SCD en pacientes con una LVEF gravemente reducida ha cambiado sustancialmente desde la realización de los ensayos de referencia que establecieron esta terapia. Debido a los riesgos inherentes y los costos considerables del desfibrilador, una evaluación aleatoria, adecuadamente poderosa, de los posibles beneficios o daños del desfibrilador en supervivientes de MI con una LVEF reducida bajo tratamiento médico óptimo (OMT) parece imperativa. OBJETIVO: Demostrar que en pacientes post-MI con insuficiencia cardíaca sintomática que reciben tratamiento médico óptimo (OMT) para esta condición, y con una LVEF reducida ≤ 35%, el OMT sin implantación de ICD (grupo de indexación) no es inferior al OMT con implantación de ICD (grupo de control) en cuanto a mortalidad por todas las causas.