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Ensayo clínico

Optimización del Tiempo de rhPSMA-7.3 (18F) para la Evaluación de los Sitios de Enfermedad Recidivante Después de la Prostatectomía Radical

NCT: NCT05678322 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT05678322
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Fecha de inicio2023-01-31

Resumen breve

Todos los hombres que se someten a una Prostatectomía Radical (RP) en NYU Langone Health se realizan pruebas rutinarias de antígeno prostático específico (PSA) para identificar la recurrencia de la enfermedad. Por consenso, una recurrencia bioquímica (BCR) después de la RP ocurre una vez que el PSA > 0.2 ng/ml. La recurrencia bioquímica a menudo se desarrolla años antes de la evidencia clínica de recurrencia de la enfermedad. La identificación temprana del/los sitio(s) de recurrencia de la enfermedad permite la intervención de rescate temprana. Los hombres serán elegibles para el estudio en el momento en que su nivel de PSA post-prostatectomía primero se convierta en >0.2 ng/ml. Solo se ofrecerá intervención de rescate según el estándar de atención a aquellos pacientes con enfermedad identificable (local, nodal o sistémica) con rhPSMA-7.3 (18F). Todos los pacientes con un escaneo inicial negativo de rhPSMA-7.3 (18F) realizarán un segundo escaneo cuando el PSA sea > 0.5 ng/ml o un año después del estudio PET inicial. Las intervenciones de rescate estarán a discreción del investigador. El estudio comparará el rendimiento diagnóstico de los primeros y segundos estudios de rhPSMA-7.3 (18F).

Fuente oficial

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