Ensayo Pivotal de SOUND - (Sonomotion stOne comminUtion resoNance ultrasounD)

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es probar el sistema Break Wave™ en pacientes con cálculos en el tracto urinario superior. La principal pregunta que busca responder es si el dispositivo es seguro y efectivo para fragmentar (romper) los cálculos. Los participantes realizarán las siguientes actividades: a) someterse al procedimiento Break Wave™, b) tener una consulta de telemedicina a las 2 semanas y c) regresar para un estudio de imagen aproximadamente 10 semanas después del procedimiento.