Efecto Glicémico de Diazoxidina en NAFLD

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es comparar un curso de dos semanas de diazoxide (a dos diferentes dosis) y placebo en personas con sobrepeso/obesidad y resistencia a la insulina (IR) con, o en alto riesgo de, enfermedad de hígado graso no alcohólico (NAFLD). Las preguntas principales que busca responder son cómo la mitigación de la hiperglucemia compensatoria con diazoxide afecta a los parámetros de metabolismo de glucosa y lípidos (cómo las personas con IR y NAFLD responden a la reducción de niveles altos de insulina para que los investigadores puedan ver qué ocurre con cómo el hígado maneja la grasa y el azúcar). Los participantes realizarán lo siguiente: * Toman 27 dosis de diazoxide (a 1 mg por kg de peso corporal por dosis [mpk] o 2 mpk) o de placebo, durante 14 días * Toman 32 dosis de agua pesada (deuterada) (50 mL cada una) durante 14 días * Se les toma sangre y se recoge saliva después de un ayuno nocturno en cuatro mañanas durante el período de dos semanas de estudio * Consumen sus necesidades calóricas totales calculadas diariamente divididas en tres comidas al día * Llevan un monitor de glucosa continuo durante el período de dos semanas de estudio Los investigadores compararán las pruebas de sangre en ayunas a intervalos durante el período de estudio en participantes aleatorizados (como el lanzamiento de una moneda) a diazoxide 1 mpk, diazoxide 2 mpk o placebo, para ver cómo afecta el tratamiento con medicamentos la glucosa plasmática, la insulina sérica y los parámetros de lípidos séricos (triglicéridos, ácidos grasos libres y apolipoproteína B). También consumirán agua pesada (deuterada) para evaluar la lipogénesis de novo (construcción de nuevos ácidos grasos por el hígado).