SHAPE Test para la Estratificación de Riesgo Preoperatorio
NCT: NCT05743673 · RECRUITING
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Resumen breve
Este estudio investiga si un examen de ejercicio simplificado denominado sistema de prueba cardiopulmonar SHAPE-HF puede utilizarse antes de una cirugía en adultos mayores. Los médicos a menudo necesitan saber cómo reacciona el corazón, los pulmones y el cuerpo del paciente ante el ejercicio físico antes de una cirugía de riesgo moderado a alto. Esta información puede ayudarles a comprender mejor la condición física del paciente para la cirugía y el posible riesgo de complicaciones posteriores. El estudio inscribirá a adultos mayores de 60 años que están siendo evaluados antes de una cirugía no cardíaca de riesgo moderado a alto planificada. El primer objetivo es determinar si esto es factible en adultos mayores y aprender si los pacientes pueden ser reclutados con éxito para completar esta prueba preoperatoria. En segundo lugar, el estudio también examinará cómo se comparan los resultados del sistema SHAPE-HF con las formas comunes en que los médicos ahora estiman la condición física, como preguntar a los pacientes sobre su nivel de actividad física y utilizar un cuestionario estándar. Los participantes asistirán a una visita de estudio personal de aproximadamente 35 minutos. Durante esa visita, responderán preguntas sobre su nivel de actividad y completarán pruebas con el sistema SHAPE-HF. La prueba utiliza periodos cortos de ejercicio de baja intensidad para estimar la condición física aeróbica. Después de la visita, los participantes serán contactados por teléfono aproximadamente 24 horas después para verificar si hay algún problema relacionado con la prueba del estudio. Finalmente, los investigadores también revisarán la información del registro médico durante 30 días después de la cirugía para ver si los resultados de la prueba están relacionados con la recuperación, problemas de salud a corto plazo después de la cirugía o complicaciones graves. No se incluye cirugía adicional ni cambio en el cuidado médico planificado como parte de este estudio. La información aprendida puede ayudar a mejorar cómo los médicos evalúan a los adultos mayores antes de la cirugía en el futuro.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.