Validación Clínica del Samsung Smartwatch
NCT: NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
Objetivo: La tecnología portátil tiene un potencial prometedor para la monitorización y detección de la salud mental. Samsung ha desarrollado un algoritmo que creen que puede detectar signos de depresión y ansiedad en los usuarios de relojes inteligentes. Han utilizado este algoritmo para crear un "Índice de Atención Plena", que es un índice visual de salud mental fácilmente comprensible. El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento del Índice de Atención Plena de Samsung en la identificación de las personas que han recibido un diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (MDD) mediante una entrevista diagnóstica semi-estructurada administrada por un clínico. Procedimientos de Investigación: El tamaño objetivo de la muestra es de 135 individuos diagnosticados con un Trastorno Depresivo Mayor actual y 85 controles sanos. Para alcanzar este objetivo, se establece el objetivo de reclutamiento en 220 participantes. Los participantes se asignarán a la condición de MDD o a la condición de control sano según su puntuación en la Inventario de Depresión de Beck. Cada sujeto será seguido durante 3 meses. Los participantes recibirán un smartphone Samsung y un reloj inteligente Samsung. Se les pedirá que usen el reloj inteligente durante 24 horas al día, excepto mientras se carga. Este reloj inteligente recopilará datos sobre el ritmo cardíaco, el tiempo de sueño y el recuento de pasos. Durante el estudio, cada día los participantes recibirán mensajes con un enlace a un "diario diario". Estas encuestas preguntarán sobre síntomas de depresión y ansiedad. Además, durante las primeras 3 semanas del estudio, los participantes participarán en una evaluación momentánea ecológica; se enviarán mensajes 5 veces al día instando a los participantes a completar una encuesta sobre cómo se sienten en ese momento. Estas encuestas adicionales cesarán después de las primeras 3 semanas del estudio, pero las encuestas del diario diario continuarán durante todo el estudio. Además, se llevarán a cabo visitas virtuales con clínicos en las semanas 4, 8 y 12.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.