DBS para TRD con el Medtronic Percept PC

Resumen breve

De los aproximadamente 30 millones de estadounidenses que padecen Trastorno Depresivo Mayor, aproximadamente el 10% se considera resistente al tratamiento. La estimulación cerebral profunda (DBS) en una región del cerebro denominada cingulada subcallosal (SCC) es una estrategia emergente para el tratamiento resistente a la depresión (TRD), que implica la colocación de electrodos en una región específica del cerebro y la estimulación de esa área con electricidad. Se cree que esto reestablece la red cerebral responsable de los síntomas y resulta en una respuesta antidepresiva significativa. Una serie de estudios abiertos ha demostrado efectos antidepresivos sostenidos y a largo plazo en el 40-60% de los pacientes que recibieron este tratamiento. Un desafío para la difusión efectiva de este tratamiento emergente es la ausencia de biomarcadores (indicaciones objetivas y medibles del estado del cuerpo y el cerebro) para guiar la colocación del dispositivo y seleccionar los parámetros de estimulación durante el seguimiento del cuidado. Al utilizar un dispositivo de DBS denominado Percept PC (Medtronic, Inc) que tiene la capacidad de tanto entregar estimulación como registrar señales eléctricas directamente desde el cerebro, este estudio tiene como objetivo identificar cambios en las potencias locales (LFP), señales eléctricas específicas que se cree que representan cómo el cerebro comunica información de una región a otra, para ver cómo esto se relaciona con los parámetros de DBS y la sintomatología depresiva del paciente. El objetivo de este estudio es estudiar los LFP antes y durante la estimulación activa de DBS para identificar cambios que se correlacionen con los efectos antidepresivos de la DBS SCC. El equipo de estudio reclutará a 20 pacientes con TRD e implantaráles el sistema Percept PC. Los participantes se les pedirá que completen cuestionarios breves y recopilen datos de LFP dos veces al día durante el primer año del estudio, así como tener procedimientos y evaluaciones de investigación presenciales semanales con el equipo de estudio hasta por un año. Estos incluyen reuniones con el psiquiatra del estudio, psicólogo, evaluaciones de síntomas y grabaciones de movimiento, voz y video. Se llevará a cabo un experimento de discontinuación breve después de 6 meses de estimulación, en el que se apagará la estimulación y se registrarán los patrones de cambios en los LFP. Se espera que todo el estudio dure aproximadamente 5 años, dividido en varias fases de estudio. Se requiere que todos los participantes vivan en la área metropolitana de Nueva York durante los primeros meses del estudio.