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Ensayo clínico

Imágenes Intravasculares-Guidadas versus Implante de Stents Deslizantes con Medicamento-Guidados por Angiografía para Enfermedad de Arterias Fermoropoplíticas

NCT: NCT05805280 · COMPLETED

ID NCTNCT05805280
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2020-11-27
Finalización2026-02-26

Resumen breve

Objetivos: 1) Evaluar la viabilidad de utilizar ultrasonido intravascular para evaluar la morfología de lesiones, seleccionar un tamaño adecuado de stent y zona de aterrizaje 2) Comparar las tasas primarias de permeabilidad después de la implantación de stent guiada por imagen intravascular versus angiografía para el tratamiento de lesiones en el segmento de arteria femoropoplítea. Hipótesis: Uno de los determinantes clave del fracaso del dispositivo es la zona de aterrizaje inapropiada, la selección de un stent más pequeño en comparación con el diámetro de la arteria de referencia y la falta de dilatación post-implante a alta presión en el segmento post-stent necesario. Por lo tanto, la selección guiada por ultrasonido intravascular de la zona de aterrizaje adecuada, el tamaño del stent y el tamaño del balón para la dilatación post-implante a alta presión puede maximizar los beneficios del uso del stent y mejorar la duración de la permeabilidad. Los investigadores hipotetizan que la implantación de stent guiada por ultrasonido intravascular es superior a la implantación de stent guiada por angiografía en términos de permeabilidad primaria a los 12 meses en pacientes con enfermedad femoropoplítea significativa.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

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