Evaluación centrada en el paciente de los Efectos del Uso de Exoesqueletos Motorizados en Personas con Lesión de Medula Espinal

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del uso de exoesqueletos motorizados para la ambulación en la calidad de vida de los sujetos con lesión de la médula espinal. Las preguntas principales que busca responder son: 1. ¿En cuánto mejora el uso de exoesqueletos motorizados la calidad de vida de los sujetos con lesión de la médula espinal después de un período de tratamiento de 24 meses en un contexto doméstico (tratamiento 1) o en un entorno clínico (tratamiento 2)? 2. ¿Cuánto difieren los dos tratamientos en términos de relación costo-efectividad? Los participantes serán incluidos en un proceso de múltiples pasos que consta de: 1. Reclutamiento, basado en criterios de elegibilidad; 2. Observación de la "estabilidad" a lo largo del tiempo (2 meses) de parámetros clínicos específicos; 3. Entrenamiento en el uso del exoesqueleto motorizado (1 mes); 4. Selección aleatoria del tratamiento de rehabilitación (rehabilitación en casa o rehabilitación central); en el caso de la rehabilitación en casa, se proporcionará el dispositivo para el uso en el hogar; en el caso de la rehabilitación central, se pedirá al sujeto que utilice intensamente el dispositivo una semana cada tres meses en una instalación clínica. 5. Seguimiento: cada seis meses, se pedirá a cada sujeto que asista a una sesión de actividades de un día que consistirá en actividades de caminar con el exoesqueleto, compilación de cuestionarios, prueba de esfuerzo submáximo con ergómetro de brazo y exámenes físicos realizados por un fisiatria.