Polarstem Versus Corail; una comparación del remodelado óseo periprostético y la micromoción de dos implantes de cadera
NCT: NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
Un ensayo clínico aleatorizado que compara un vástago femoral recientemente introducido con un vástago establecido para la artroplastia total de cadera (ATC). Se randomizarán 60 pacientes en uno de los dos grupos: 1. Vástago femoral Polarstem sin cemento (Smith & Nephew) 2. Vástago femoral Corail sin cemento (De Puy) Todos los pacientes recibirán una cabeza femoral de cobalto-cromo (CoCr) de 32 mm y una cúpula acetabular R3 con un liner de polietileno altamente entrelazado (XLPE) de 10 Mrad (Smith & Nephew). Se utilizará análisis radiostereométrico (RSA) para medir la migración del vástago. Las mediciones de absorciometría de rayos X de dos energías (DXA) se utilizarán para medir la densidad mineral ósea. El resultado clínico se evaluará en diferentes puntos de tiempo para evaluar la satisfacción y la función. Los datos del Registro de Artroplastias de Noruega se utilizarán para investigar el riesgo de revisión.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.