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Ensayo clínico

Rebreathing de CO2 en nOH: Un Estudio Piloto de Demostración de Concepto

NCT: NCT05908760 · RECRUITING

ID NCTNCT05908760
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-07-30
Finalización2030-12-31

Resumen breve

La hipotensión ortostática neurogénica (nOH) es una condición crónica asociada con un riesgo cardiovascular aumentado y una reducción en la calidad de vida. Al estar de pie, los pacientes con nOH experimentan una gran reducción de la presión arterial (PA; al menos ≥20/10 mmHg, pero a menudo mucho más), lo que a menudo se acompaña de síntomas debilitantes y síncope. Un estudio previo (no publicado) mostró que la hipercapnia aumenta significativamente la PA en pacientes con nOH. Los cuerpos humanos producen y exhalan CO2 de manera natural. Los dispositivos de rerespiración ofrecen una tecnología simple y económica para aumentar el CO2 arterial. En resumen, los dispositivos de rerespiración funcionan capturando el CO2 exhalado, que luego se inhala nuevamente. El efecto neto es un aumento transitorio de CO2. Un dispositivo de rerespiración de CO2 puede ofrecer una nueva terapia hemodinámica para pacientes con nOH. Este es un estudio piloto de demostración de concepto para evaluar un respirador de CO2 para mejorar la presión arterial y la tolerancia ortostática en pacientes con nOH. La hipótesis es que un respirador aumentará el CO2 lo suficiente como para mejorar la PA en pacientes con nOH. Se pedirá a los pacientes varones y mujeres (n=28) que completen dos pruebas aleatorias de inclinación de 70° de cabeza hacia arriba (HUT) respirando aire ambiente o utilizando un respirador de CO2. Se evaluarán las hemodinámicas (PA, frecuencia cardíaca, volumen sistólico, flujo sanguíneo cerebral) y los síntomas ortostáticos a lo largo del estudio. Los datos de respiración por respiración incluirán O2, CO2, frecuencia respiratoria y volumen corriente. La medida de resultado primaria será la magnitud de la respuesta de PA (ΔPA = HUT - Supino) durante el Aire de Habitación vs. Hipercapnia. La medida de resultado primaria se comparará entre el aire ambiente y la hipercapnia utilizando una prueba t de parejas.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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