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Ensayo clínico

Uso de Dispositivos de Monitoreo Continuo de Glucosa entre Personas con Diabetes Tipo 1 en Kenia.

NCT: NCT05944731 · SUSPENDED

ID NCTNCT05944731
EstadoSUSPENDED
Fecha de inicio2023-09-03
Finalización2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
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Resumen breve

La diabetes mellitus (diabetes) es una condición crónica que representa una gran preocupación de salud pública y clínica. La autocontrol de la glucosa en la sangre (SMBG) es una parte crucial del cuidado de las personas con diabetes. La SMBG implica la prueba de glucosa en la sangre mediante punción de la punta del dedo varias veces al día. Muchas personas con diabetes encuentran este tipo de prueba dolorosa y engorrosa, lo que a menudo resulta en una mala adherencia a un horario de autocontrol de la glucosa. Además, la SMBG solo proporciona una visibilidad limitada sobre los perfiles de glucosa diurnos y nocturnos, lo que significa que pueden pasar desapercibidas o detectarse con retraso las episodios de hipoglucemia y hiperglucemia. El uso de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa (CGM) de manera mínimamente invasiva en la gestión de la diabetes evita estos desafíos, ya que los CGM miden la glucosa cada pocos minutos durante un período de 1-2 semanas a través de un sensor con una aguja fina que se inserta una vez en el brazo o el abdomen del usuario. Esto permite la medición periódica de la glucosa sin la necesidad de repetir punciones en los dedos y proporciona al usuario un perfil detallado de la glucosa durante todo el tiempo de uso del sensor, permitiendo una mejor ajuste de la terapia o del comportamiento. En las poblaciones donde los CGM están accesibles para las personas con diabetes como estándar de cuidado y sin costo adicional, muchas personas con diabetes tipo 1 han pasado permanentemente de la SMBG mediante punción de la punta del dedo al uso de CGM, utilizando los dispositivos de manera continua. Esto es raromente posible para las personas con diabetes tipo 1 en el sector público de los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) ya que los CGM no se proporcionan como estándar de cuidado. Hay pocos datos sobre la eficacia, factibilidad, aceptabilidad y costo del uso de CGM en poblaciones de LMIC que informen los modelos clínicos para la integración de los CGM en la gestión de la diabetes. Además, no se ha investigado si el uso intermitente, en lugar del uso continuo de CGM, proporciona beneficios clínicos. El uso intermitente podría ser beneficioso para las personas con diabetes que no tienen los medios para pagar el uso continuo de CGM. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, factibilidad, aceptabilidad y costo del uso intermitente y continuo de CGM entre las personas con diabetes tipo 1 en Kenia.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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