Estudio del andamio GalaFLEX LITE™ en el tratamiento de la contractura capsular después de la aumento de pecho con implantes mamarios

Resumen breve

Estudio prospectivo, aleatorio y controlado para evaluar la seguridad y eficacia del andamio GalaFLEX LITE™ en cirugía de revisión para la reducción de la recurrencia de contractura capsular y/u ordenación incorrecta en pacientes sometidos a aumento mamario basado en implantes en comparación con pacientes que se someten a cirugía de revisión convencional sin matriz de soporte o matriz dérmica acelular (ADM). Los sujetos se asignarán aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir o bien el andamio GalaFLEX LITE™ o tratamiento estándar (sin colocación de ADM o matriz). Este estudio se diseñó utilizando una aproximación adaptativa. El número de mamas tratadas variará entre 250 y 530.