Estudio para evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia preliminar del implante Apreo para la enfisema severa

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad de un implante para el enfisema severo en hasta 30 participantes en hasta 5 centros de estudio ubicados en Europa y el Reino Unido. Las preguntas principales que este ensayo clínico busca responder son: ¿Es seguro? ¿Funciona? Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad tendrán hasta dos procedimientos a intervalos de 30 días, en los que se colocarán hasta 3 implantes en cada pulmón durante el/los procedimiento(s). Se les pedirá a los participantes que se presenten para visitas de seguimiento a los 30 días, y a los 3, 6 y 12 meses después del/los procedimiento(s).