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Ensayo clínico

Efectividad y Costo-efectividad de CVCs impregnados con antimicrobianos en la Prevención de CLABSI en una UCI de Adultos en Malasia

NCT: NCT05959018 · COMPLETED

ID NCTNCT05959018
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2024-01-19
Finalización2026-03-03

Resumen breve

Los catéteres venosos centrales (CVCs) son indispensables en la atención crítica moderna. Sin embargo, el uso de CVCs está asociado con complicaciones, incluyendo las infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la línea central (CLABSIs), lo que a su vez se traduce en costos de atención médica más altos y mortalidad. El uso de CVCs impregnados con antimicrobianos es una de las estrategias para reducir las CLABSIs. Sin embargo, su eficacia y efectos beneficiosos, especialmente en términos de resultados de los pacientes, no han sido demostrados homogéneamente en la literatura. Además, los CVCs impregnados con antimicrobianos son más caros en comparación con los no impregnados convencionales, y por lo tanto, su costo-efectividad sigue siendo dudosa. Hasta la fecha, no se han realizado estudios locales para evaluar la eficacia y el impacto económico de los CVCs impregnados con antimicrobianos y sus efectos en los resultados de los pacientes. El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia y la costo-efectividad de los CVCs impregnados con antimicrobianos para prevenir (CLABSIs) entre pacientes críticamente enfermos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de un Hospital Universitario de Malasia. Las principales preguntas que busca responder son: 1. ¿Hay alguna diferencia en las tasas de CLABSIs entre los pacientes que utilizan CVCs impregnados con antimicrobianos y los que utilizan CVCs no impregnados en la UCI adulta de Malasia? 2. ¿El uso de CVCs impregnados con antimicrobianos para la prevención de CLABSIs en la UCI adulta de Malasia afecta la duración de la estancia del paciente en comparación con los CVCs no impregnados? 3. ¿El uso de CVCs impregnados con antimicrobianos para la prevención de CLABSIs en el entorno de la UCI adulta afecta los costos de atención médica en comparación con los CVCs no impregnados? 4. ¿Cómo pueden diferir las características de resistencia a los antimicrobianos de las bacterias que causan CLABSIs en los pacientes que utilizan CVCs impregnados con antimicrobianos en comparación con los que utilizan CVCs no impregnados? Se reclutará a pacientes que necesiten un CVC para la atención crítica en la UCI y se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos diferentes para recibir o bien un CVC no impregnado convencional o un CVC impregnado con antimicrobianos, que será insertado y manejado por profesionales médicos. Los participantes luego serán monitoreados por síntomas y signos de CLABSIs, así como por la duración de la estancia en la UCI y los costos de atención médica. Los investigadores compararán las tasas de CLABSIs y otros parámetros relevantes entre los 2 grupos para ver si los CVCs impregnados con antimicrobianos son útiles y costo-efectivos en la prevención de CLABSIs.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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