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Ensayo clínico

Crioanalgésia para tratar el dolor del miembro fantasma después de una amputación de miembros superiores

NCT: NCT06071715 · COMPLETED

ID NCTNCT06071715
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2024-02-12
Finalización2025-10-09

Resumen breve

Cuando un miembro se amputa, el dolor percibido en la parte del cuerpo que ya no existe a menudo se desarrolla y se llama "dolor del miembro fantasma". Desafortunadamente, el dolor fantasma desaparece en solo el 16% de los individuos afectados y actualmente no hay un tratamiento definitivo y confiable. La razón exacta por la que ocurre el dolor del miembro fantasma es poco clara, pero cuando se corta un nervio, como ocurre con una amputación, se producen cambios en el cerebro y la médula espinal que realmente aumentan con el empeoramiento del dolor fantasma. Estos cambios anormales pueden corregirse a menudo aplicando anestésico local, denominado "bloqueo nervioso", de manera efectiva para evitar que cualquier "señal mala" alcance el cerebro, con una resolución simultánea del dolor del miembro fantasma. Sin embargo, cuando el bloqueo nervioso se resuelve después de unas pocas horas, el dolor fantasma vuelve. Pero, esto demuestra que las anomalías cerebrales y el dolor fantasma que ocurren con una amputación no necesariamente están fijas y pueden depender de las "señales malas" que se envían desde el nervio lesionado, sugiriendo que un bloqueo periférico muy largo, que dure varios meses en lugar de horas, puede revertir permanentemente los cambios anormales en el cerebro y proporcionar alivio definitivo del dolor fantasma. Un bloqueo nervioso prolongado que dure unos pocos meses puede proporcionarse congelando el nervio mediante un proceso llamado "cryoneurolysis". El objetivo final del estudio de investigación propuesto es determinar si la crianalgesia es un tratamiento efectivo para el dolor fantasma post-amputación refractario. El estudio piloto propuesto incluirá sujetos con una amputación de miembro superior existente que experimentan dolor fantasma refractario diariamente. Se aplicará un solo tratamiento de cryoneurolysis guiado por ultrasonido (o bloqueo simulado, determinado aleatoriamente como el lanzamiento de una moneda) a los nervios principales de la pierna. Aunque no es obligatorio, cada sujeto puede regresar 4-6 meses después para el tratamiento alternativo (si el primer tratamiento es simulado, el segundo tratamiento sería cryoneurolysis) para que todos los participantes tengan la opción de recibir el tratamiento activo. Los sujetos serán seguidos durante un total de 12 meses con datos recopilados por teléfono.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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