Estudio de Marca CE VOLT

Resumen breve

Esta investigación clínica tiene por objeto demostrar la seguridad y eficacia del Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) Catheter Sensor Enabled™, el Volt™ PFA Generator, el Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™ y el Sistema EnSite™ X EP con el Módulo de Ablación de Campo Pulsado EnSite™ Pulsed Field Ablation Module (para la simplicidad de la referencia, esta colección de dispositivos se referirá aquí en adelante como el sistema Volt™ PFA) para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística y persistente sintomática, recurrente y refractaria a medicamentos.