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Ensayo clínico

tAN para el TDA y la OUD en la Terapia con Buprenorfina

NCT: NCT06130501 · COMPLETED

ID NCTNCT06130501
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2024-07-01
Finalización2026-06-04
SponsorUniversity of Cincinnati (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El objetivo de este estudio de investigación financiado por la Iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov) es investigar los efectos de la neuroestimulación auricular transcutánea (tAN), proporcionada a través del dispositivo Sparrow Ascent, en ayudar a las personas con trastorno de estrés postraumático (PTSD) y trastorno por uso de opioides (OUD) a comenzar y continuar el tratamiento con buprenorfina. Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Ayuda la tAN a que los participantes con OUD y PTSD permanezcan en el tratamiento con buprenorfina durante tres meses después de comenzar a usar el dispositivo (es decir, la asignación aleatoria a la condición de tratamiento)? * ¿Consideran los participantes que el dispositivo Sparrow Ascent es aceptable y lo utilizan? * ¿Consideran los participantes que el dispositivo Sparrow Ascent es tolerable y cómodo de usar? * ¿Consideran los participantes que el dispositivo Sparrow Ascent es fácil de usar con su tratamiento de buprenorfina? * ¿Siguen los participantes la dosis mínima recomendada para el dispositivo Sparrow Ascent la mayoría de las veces? Los participantes completarán una evaluación de base para asegurarse de que sean elegibles para participar en el estudio. La evaluación captura información sobre demografía, uso de sustancias y historial de tratamiento, síntomas de abstinencia y ansiedad por opioides, experiencias de vida difíciles y síntomas de PTSD, salud mental y historial de tratamiento, calidad de vida y recursos de recuperación. Después de que se complete la evaluación y el participante haya sido inducido a la buprenorfina como parte del cuidado estándar, se asignarán aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento: tAN activa y placebo. Los participantes recibirán capacitación sobre cómo usar el dispositivo y regresarán para 12 visitas de investigación semanales para revisar el uso reciente de sustancias y ansiedad, síntomas de PTSD y su experiencia con el dispositivo. Después de 12 semanas de uso del dispositivo, los participantes completarán una evaluación post-tratamiento activo que es casi idéntica a la evaluación de base para ver si ha habido cambios en estos aspectos. Los investigadores accederán al registro médico para determinar si hay una receta actual de buprenorfina tres meses y seis meses después de la asignación aleatoria.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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