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Ensayo clínico

Mejora del Control Auditivo (ACE) en la Esquizofrenia

NCT: NCT06155695 · TERMINATED

ID NCTNCT06155695
EstadoTERMINATED
Fecha de inicio2023-09-05
Finalización2024-12-18

Resumen breve

El propósito de este ensayo clínico es investigar los marcadores neurológicos de la participación del objetivo para desarrollar el enriquecimiento del control auditivo (ACE) como una intervención novedosa, económica y no invasiva para abordar las alucinaciones auditivas resistente al tratamiento. Aquí, abordaremos preguntas sobre la factibilidad y aceptabilidad del ACE, así como el grado de participación medible de los objetivos biofísicos y neurofisiológicos. Los participantes completarán: * Enriquecimiento del Control Auditivo (ACE): Los participantes serán asignados al azar (como un lanzamiento de moneda) a uno de dos grupos para recibir diferentes dosis o niveles de estimulación directa transcraneal (tDCS) durante tres sesiones de entrenamiento cognitivo. La tDCS se utiliza para estimular el cerebro durante un corto período de tiempo. Para la tDCS, se colocan una o dos esponjas húmedas finas en la cabeza y/o brazo superior. Las esponjas estarán conectadas a electrodos que entregarán una corriente eléctrica muy débil. Se utilizará el Neuroelectrics Starstim 32 para entregar la tDCS. * Entrevistas: Antes y después del ACE, en dos sesiones separadas, se les preguntará a los participantes sobre a) antecedentes; b) funcionamiento en la vida diaria y en diferentes fases de su vida, así como registros médicos pasados, presentes y futuros. * Pruebas Cognitivas: Durante las sesiones de entrevista, los participantes también realizarán pruebas cognitivas. Se les pedirá a los participantes completar pruebas computarizadas y de papel y lápiz de atención, concentración, lectura y capacidad de resolución de problemas. * Escaneo EEG: Los participantes se les pedirá que completen estudios EEG (electroencefalografía) antes y después del entrenamiento ACE. El EEG se medirá utilizando el mismo sistema Neuroelectrics Starstim 32 utilizado para la tDCS. El EEG mide la actividad natural del cerebro utilizando pequeños sensores colocados en el cuero cabelludo. Estos sensores utilizan gel conductivo para proporcionar una conexión adecuada para registrar la actividad cerebral. Durante el EEG, los participantes verán un video en silencio mientras se reproducen sonidos a través de auriculares, o a veces contar los sonidos. Además de estas tareas auditivas, los participantes también se les pedirá que realicen tareas de atención visual, como presionar un botón para una letra o imagen. * Escaneo de Resonancia Magnética (MRI): Los participantes también se les pedirá que completen estudios de MRI antes y después del entrenamiento ACE. Un MRI es un tipo de escaneo cerebral que toma imágenes del cerebro que se utilizarán más tarde para crear un modelo 3D del cerebro. El MRI no utiliza radiación, sino ondas de radio, un gran imán y una computadora para crear las imágenes. Los investigadores compararán a los individuos que reciben ACE con aquellos que reciben tDCS simulada durante el entrenamiento cognitivo para determinar los efectos del ACE.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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