Estudio de Factibilidad Temprana del Corazón Artificial Total BiVACOR®

Resumen breve

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar el Sistema de Corazón Artificial Total BiVACOR (TAH) para apoyar a pacientes adultos con insuficiencia cardíaca biventricular grave, o insuficiencia cardíaca univentricular en la que no se recomienda el soporte de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), que requieren soporte circulatorio mecánico para mantener la vida. El Sistema de TAH BiVACOR está destinado a usarse como puente a trasplante (BTT). La viabilidad se evaluará mediante la evaluación de la seguridad y el rendimiento del Sistema de TAH BiVACOR en los sujetos del estudio.